Este aprobat fda


Cabinetul dumneavoastră de medicină Pașii implicați pentru testarea unui nou medicament este aprobat fda utilizare Industria farmaceutică lucrează rapid pentru a testa o mare varietate de cure potențiale pentru COVID În timp ce producătorii de medicamente au sugerat că o cură va fi disponibilă până la sfârșitul anului, cercetătorii stabilesc o cronologie a 12 la 18 luni pentru dezvoltarea unui vaccin.

Noi am intrebat, Mohammed Uddin, Albany Colegiul de Farmacie si stiinte medicale intern pentru a explora studiile clinice și dezvoltarea de cercetare implicate în dezvoltarea de medicamente.

este aprobat fda

Călătoria unui medicament experimental din laborator în cabinetul dumneavoastră de medicamente durează în medie aproximativ 15 ani. Scopul principal al cercetătorului este de a găsi metode mai bune de prevenire, detecta, și tratează bolile.

Primul 6 la 7 ani de dezvoltare a medicamentului constă în cercetătorii care descoperă o serie de molecule care au potențialul de a deveni un medicament pentru tratament medical. Odată identificată o moleculă de către este aprobat fda cercetător, mai întâi trece prin perioada de testare preclinică pentru a se asigura că este sigur și eficient în laborator și la animale.

Înainte de este aprobat fda testa molecula la om, cercetătorii trebuie să afle dacă molecula medicamentului are potențialul de a provoca vătămări grave. Scopul IRB este de este aprobat fda proteja siguranța și bunăstarea persoanelor care vor testa testarea noului medicament și de a asigura valorile etice.

  • COVID De ce au existat patru voturi contra vaccinului Pfizer, la FDA
  • Pierde greutatea ibs
  • Comisia de experți a FDA a recomandat aprobarea pentru SUA a vaccinului Pfizer | Vaccinare Covid

Studiile clinice sunt studii de cercetare care implică oamenii să testeze noul medicament pentru siguranță și eficacitate, și este de obicei realizat într-o serie de 3 pași: Fază 1 Procesele Această fază durează câteva luni și include aproximativ 20 la voluntari sănătoși.

Scopul este de a găsi o doză sigură pentru noul medicament, stabiliți cum trebuie administrat tratamentul, și aflați cum afectează medicamentul organismului.

ŞTIRILE ZILEI

Dacă siguranța este determinată, apoi testarea medicamentului trece la faza următoare. Fază 2 Procesele Această fază poate dura câteva luni și până la 2 ani și include câteva sute de este aprobat fda cu boala sau afecțiunea pentru care se dezvoltă medicamentul.

este aprobat fda

Scopul este de a evalua în continuare siguranța, dar acum vedeți și dacă medicamentul funcționează de fapt. Dacă este determinată eficacitatea, apoi medicamentul trece la faza următoare.

este aprobat fda

Fază 3 Procesele Această fază poate dura până la 4 ani și poate include câteva mii de persoane din populații de pacienți pentru care medicamentul este în cele din urmă intenționat să fie utilizat. Scopul este de a evalua în continuare dacă medicamentul funcționează, dar și pentru a privi efectele secundare pe termen lung ale medicamentului. Scopul acestei cereri este ca FDA să aprobe cercetătorul să înceapă comercializarea medicamentului pentru vânzare comercială.

este aprobat fda

Deși studiile clinice au arătat că medicamentul este sigur și eficient, este imposibil să completați informațiile de siguranță pe termen lung până la aprobarea medicamentului. După ce publicul începe să folosească medicația, cercetătorul este responsabil să prezinte actualizări de siguranță, cum ar fi efecte secundare și alte rapoarte de probleme sau îngrijorări către FDA.

FDA va examina aceste rapoarte și poate decide să adauge declarații de precauție pentru utilizare sau dacă efectele secundare sunt prea grave, poate retrage medicamentul de pe piață.

este aprobat fda

Noile medicamente sunt protejate de brevete atunci când sunt aprobate pentru comercializare, ceea ce înseamnă că nu pot fi fabricate medicamente generice până la expirarea brevetului. Deși acest proces poate fi aparent lung, este singura modalitate de a obține cele mai sigure medicamente pentru a ajunge la farmacia locală!

Kevin Stone: The bio-future of joint replacement

In timp ce toate eforturile au fost făcute pentru a furniza informații exacte și actualizate despre subiecte legate de inima, vă rugăm să rețineți că un site nu este un substitut pentru expertiza medicului dumneavoastră.